Генеричните лекарства осигуряват оптимална употреба на обществените ресурси в здравеопазването

Фигура 1. Развитие на средния ценови индекс за INN с и без генерично навлизане

По отношение на административните бариери, г-н Казаков изтъкна, че генеричните фармацевтични производители трябва да чакат мин. 90 дни, за да получат две цени и следващи 90 дни преди да получат решение за реимбурсиране от Комисията по ПЛС, т.е. общо мин. 180 дни. Допълнително забавяне има на заплащането на включения в ПЛС продукт от НЗОК – след още мин. 180 дни. Срокът от мин. 360 дни е твърде дълъг и поставя ненужна административна бариера пред навременното навлизане на генеричните продукти на пазара. Монополът на референтния оригинален продукт се удължава абсолютно несправедливо за период от още 1 година, макар неговите патент/DE/SPC да са изтекли. Държавата и обществото реализират загуби от милиони лева всяка година.

Секторното проучване на ЕК на фармацевтичния сектор също набелязва някои основни проблеми на регулаторната рамка. Съществуват затруднения при процедурите за получаване на разрешение за употреба, които водят до закъснение в навлизането на генерични лекарства на пазара, се казва в предварителния доклад на ЕК. Проблеми има и по отношение на процедурите за ценообразуване и реимбурсиране, които довеждат до закъснения и несигурност, както за компаниите за оригинални лекарства, така и за компаниите за генерични лекарства.