|
Генеричните лекарства са със същото качество, безопасност и ефикасност като своя референтен (оригинален) продукт и съдържат едно и също активно вещество, т.е. става дума за едно и също лекарство! Генерични лекарства са преминали през пълна оценка от страна на регулаторните органи за биоеквивалентност спрямо референтния оригинален медикамент и не може да се твърди, че при замяна на оригинален продукт с генеричен, това ще се „отрази неблагоприятно” върху пациентите.
Проучване на Харвардския медицински институт от декември 2008 г., публикувано от Американската медицинска асоциация доказва, че няма научни основания да се твърди, че оригиналните лекарства са по-добри от генеричните от гледна точка на клиничните резултати.
Няма никакви доказателства за това, че по-евтините лекарствени аналози, т. нар. генерици отстъпват по нещо на оригиналните препарати.
Напротив, ново проучване на наличните данни показва, че оригиналните лекарства, използвани за лечение на сърдечносъдови заболявания не са по-добри от техните генерични аналози.
Д-р Аарон С. Каселхайм от болницата за жени Бригхам и Харвардския медицински институт в Бостън, водещ автор на проучването, което е публикувано в изданието от 3-ти декември 2008 година на научното списание на Американската медицинска асоциация1 и колегите му решават да проучат данни от определен период от време, за да докажат дали оригиналните лекарства наистина са по-добри. Те проучват научни статии, сравняващи клиничната ефикасност на оригинални и генерични сърдечносъдови лекарства, публикувани в периода януари 1984 - август 2008 година.
Д-р Каселхайм твърди, че при направените от тях проучвания не са намерени доказателства, че оригиналните лекарства са по-добри от генеричните, от гледна точка на клиничните резултати.
Той изразява своята надежда това проучване да бъде нова стъпка в помощ на борбата с погрешното разбиране, че оригиналните лекарства са по-добри в клинично отношение.
Редица статии в медицински списания се противопоставят на замяната на оригиналните лекарства с по-малко скъпите техни генерични аналози.
На фирмите, които са разработили оригинални лекарства се дават изключителни права на лекарствения пазар за ограничен период от време, след тяхното разрешение за употреба, с което да се компенсират разходите за разработване на лекарствата. След това време обаче, другите производители могат да произвеждат същото лекарство като генерично. Генеричните лекарства са достъпни за почти всяко заболяване, но като цяло не са използвани достатъчно на пазара и една от причините за това е, че все още се насажда мнение между лекари и пациенти, че оригиналните лекарства са по-добри от тях. Налице са всички предпоставки това мнение в скоро време да се промени.
Още един аргумент, в подкрепа на гореизложената теза (оригиналните лекарства не са по-добри от генеричните) е и фактът, че агенцията за контрол на храните и лекарствата в САЩ (FDA)2 издава разрешения за продажба на всички генерични лекарства и удостоверява, че те са биоеквивалентни, което означава еквивалентни на всички биологични и химически характеристики на референтното лекарство.
Генеричните лекарства имат същата активна съставка като оригиналните референтни продукти, но може да се различават по отношение на цвета или формата на таблетите и някои свързващи вещества.
Предимството на генеричните лекарства е, че те са значително по-евтини.
Всички проведени изследвания от американските специалисти, включващи бета-блокери, антитромбоцитни средства, статини, АСЕ инхибитори и алфа-блокери, показват клинична еквивалентност.
Основното заключение на проучването е, че докато от една страна не съществуват доказателства в подкрепа на мнението, че оригиналните лекарствени средства, използвани при сърдечносъдови заболявания не превъзхождат генеричните, то от друга в значителен брой статии (53% от проучените 43 статии) са изказани негативни мнения по отношение на заместването с генерични лекарства.
Проучването се появи наскоро след публикуването на междинния доклад на Европейската комисия, посветен на фармацевтичния пазар. От събраните данни от инспекторите на Европейския съюз се вижда, че големите фармацевтични фирми използват правни хитрости, за да удължат патентната защита на своите продукти и да не допуснат до пазара генеричните лекарства.
Получените резултати от споменатото изследване и направените заключения са добра предпоставка за преосмисляне на значението и по-голямото приложение в бъдеще на генеричните лекарства. ФБ
1 http://www.hon.ch/News/HSN/621821.html
2 http://www.fda.gov/buyonlineguide/generics_q&a.htm
ИЗТОЧНИК: Aaron S. Kesselheim, M.D., J.D., instructor, medicine, division of pharmacoepidemiology, Brigham and Women's Hospital, Boston; Robert Stanberry, J.D., Pharm.D., assistant professor, pharmacy practice, Texas A&M Health Science Center Irma Lerma Rangel College of Pharmacy at Kingsville; Dec. 3, 2008, Journal of the American Medical Association
Всички права запазени © 2008-2009 Българска Генерична Фармацевтична Асоциация
http://www.bgpharma.bg
Система за електронни публикации, създадена от Майндкрафт ООД - http://www.mindcraft.biz