Европейското патентно ведомство отмени патента на Fosamax 70mg
 |
Европейското патентно ведомство отменени ключовия патент, защищаващ лекарствената форма Fosamax (алендронат) 70mg на Merck & Co. След оспорване от страна на Teva Pharmaceutical Industries и няколко нейни европейски филиала, отдела на Европейското патентно ведомство (ЕПВ) за възражения реши по време на своето заседание на 17-18 март 2009 г., че патентът на Merck (EP1,175,904B) е лишен от изобретателска стъпка.
Генеричните производители са оспорили патента, даден от Европейското патентно ведомство (ЕПВ) през март 2008 г. на Merck & Co за лечение на остеопороза с Fosamax (алендронат).
Тева беше първият генеричен производител, който оспори патента за Fosamax 70 мг, с твърдението, че той е в основата си същият като по-ранен патент, който е бил анулиран.
В края на месец март 2008 г., ЕПВ издава на Merck & Co патент в 23 европейски страни (включително и големи пазари, с изключение на Великобритания) за седмичната версия на Fosamax. Малко след като ЕПВ издава своето решение, генерични производители подадоха жалба за преразглеждане валидността на новоиздадения патент.
Merck & Co се е възползвала от европейската патентна "система" за „разделени заявления", която дава възможност за повече от едно заявление за един продукт, при определени условия.
В случая, подаденото заявление от Merck през 1998 г. за Fosamax 70 мг е било отменено през 2006 г. след процедура по обжалване поради липсата на иновация.
Но друго заявление от Merck с малко по-различен текст е било одобрено на 28 март 2007 г.
И в двете версии се казва, че алендронат 70 мг се използва за лечение на остеопороза но в патента-майка, който бе отменен се уточнява, че алендронат е предназначен да инхибира костната резорбция, като в същото време в патента, който е издаден допълнително не се споменава това. Според генеричните производители и двете приложения са идентични, с изключение на фразата за инхибиране на костната резорбция. ФБ
Източници: