Фармацевтичният форум приключи. Фармацевтичната индустрия иска действия

Що се отнася до ефекта на решенията за ценообразуване и реимбурсиране върху достъпа до лекарства, форума декларира, че съществува необходимост да се осигури своевременно достъп до ценните нововъведения, както и незабавен достъп до генерични лекарства за всички граждани, както и че заинтересованите страни трябва да предприемат стъпки, за да се осигури устойчивост на доставките на лекарства до всички държави-членки, особено за малките пазари.

Относителна ефективност

Тясно свързани с решенията за ценообразуване и реимбурсиране са общите оценки на относителната ефективност на лекарствата. Проблемът в момента е, че съществува голямо разнообразие от такива системи за оценка  в Европа. Освен това докладът от форума отбелязва, че мненията се различават при дефиницията на термини като "ефикасност", "относителна ефикасност", "ефективност" и "относителна ефективност”.

Това наложи Форумът да одобри набор от общи определения за държавите-членки, които да използват в техните собствени системи, така че всеки да разбира какво правят другите. Той също прие набор от принципи за добри практики за относителната ефективност, които трябва да "осигурят на лекарствата получаване на бърз достъп до пазара и подходящо възнаграждение".

За да се гарантира генерирането на правилини данни, националните органи и фирми се насърчават да участват в дискусиите по време на развитието на лекарствените продукти. Когато е уместно, форума съветва заинтересованите страни да съберат консолидираните научни доказателства за относителната ефективност и да ги предоставят на органите по ценообразуване и реимбурсиране.

Информация за пациента

Информацията за пациентите е деликатна тема, която е договорена на форума доста предпазливо. Целта на работната група бе да разгледа как да се подобри качеството на информацията, която пациентите получават за лекарствата по лекарско предписание.
Ключов момент в дискусиите бе, дали и до каква степен, индустрията трябва да бъде включена в информационната разпоредба. Форумът  достигна до заключението, че докато забраната за директна реклама към потребителите в американски стил следва да остане,  на индустрията трябва да се даде подходяща роля. Форумът казва, че "всички играчи, които имат отношение, включително компетентните национални органи, Европейската комисия, заинтересовани за общественото здраве страни и промишлеността ", трябва да играят роля в осигуряването на високо качество на информацията. В реверанс към тези, които настояват за внимателен подход към участието на индустрията, форумът отбелязва, че взаимно застрахователната организация AIM е изразила "някои резерви по отношение на участието на индустрията за предоставяне на информация на пациентите".

Форумът предлага информацията да бъде предоставяна чрез партньорства и сътрудничества по реда на съществуващите инициативи в Европа (един пример за това е шведската информационна услуга FASS, в която е включена индустрията). Но едновременно се предупреждава, че заинтересованите страни в такива начинания трябва да отговарят на минимални изисквания от етична гледна точка по отношение на прозрачността, разкриването на финансовата и друга подкрепа, както и дефинирането на отговорностите.

Какво следва?

Сега, когато работата на форума приключи, какво очакваме да се случи? В доклада се казва, че "фундаментална роля и отговорност" на членовете на форума е да задвижат препоръките и "да докладват относно своите усилия". Промишлеността е особено заинтересована да се види, че националните регулаторни органи ще направят това.

Говорейки за биотехнологична индустрия, EuropaBio изказва своето мнение, че европейските политици могат да направят повече, за да подкрепят здравеопазването в биотехнологичния сектор. Те трябва да работят съвместно, както и с всички заинтересовани страни, включително индустрията, за да "се създаде политическа рамка, на която индустрията може да разчита при вземане на бизнес решения, засягащи европейските учени, пациенти и индустрия".

За Ерик Горка, президент на Европейската Генерична Асоциация (ЕГА), е важно да се гарантира на генеричните лекарства незабавен достъп до пазара след одобрение.
Той заяви, че националните органи и Европейската комисия трябва да отстранят "всички анти-конкурентни бариери за навлизане на пазара на генериците, непосредствено след изтичането на патентите". Сред тях са "патентното обвързване", при което притежателите на патенти се опитвт да забавят генеричното навлизане чрез внасянето на патентни проблеми при дискусиите за ценообразуване и реимбурсираване.

Представителната организация на индустрията за самолечение, AESGP, подчерта значението на премахването на всякакъв контрол върху цените на лекарства, които не се реимбурсират. От името на търговците на едро, GIRP заяви, че форума е направил пряка връзка между липсата на достъп до лекарства и липсата на пълен обхват от дейности при търговията на едро в някои страни.

В заключение, в доклада на форума се казва, че три годишният процес е показал "добавена стойност на съвместната работа , базирана върху консенсус". Той призовава Комисията да направи преглед на ситуацията през 2009 г. и да идентифицира "оставащите предизвикателства" и предвид спорния характер на някои от проблемите, няма съмнение, че ще има много от тях. ФБ

Източници: Окончателен доклад на Фармацевтичния форум 2005-2008

                      Заключения и препоръки на Фармацевтичния форум 2005-2008

« 1 | стр. 2

Печат