Европейският патентен съд вдига летвата пред качеството на патентите

Грег Пери - изп. директор на ЕГА

Г-н Грег Пери, Изпълнителен директор на Европейската генерична асоциация заяви при откриването на Петия Форум на ЕГА по правни въпроси на 13 март 2009 г., че основна цел на процеса на подобряване на ефективността на европейската патентна система е да се подобри качеството на патентните оценки и да се засили прилагането на критерия за "иновативна стъпка". ЕГА напълно подкрепя предложенията за "вдигане на летвата" в тази област но това ще изисква значителни стъпки от страна на Европейската патентна служба.

ЕГА е официален представителен орган на Европейската генерична и биоподобна фармацевтична промишленост, която е в челните редици на осигуряването на висококачествени лекарства на достъпна цена за милиони европейци и стимулирането на конкурентноспособността и иновациите във фармацевтичния сектор.

Патентите играят важна роля в съвременното общество. С цел да се насърчи създаването, разпространението и ефективното използване на технологиите, патентите осигуряват на изобретателите ограничен срок на юридически монопол върху своето изобретение. Генеричните лекарства играят еднакво важна роля в насърчаването на иновациите във фармацията и осигуряването на достъпност и устойчивост на европейските здравни системи. В тази връзка, непосредственият достъп до пазара на генеричните лекарства, след изтичането на патента е от изключително важен интерес за обществото, и всякакви препятствия за този достъп трябва да бъдат премахнати.

Основната структура на Европейската патентна конвенция (ЕПК) осигурява само една обща и единна европейска система за заявяване и предоставяне на патент от Европейското патентно ведомство. Веднъж издаден, европейският патент не е неделим патент, а по същество е набор от национални патенти. В резултат на това, въпросите на патентното нарушаване и валидност са уредени с различните национални законодателства и се решават от националните съдилища според различни процедурни правила. В ЕПК няма разпоредби за съд с правомощия за уреждане на патентни спорове на европейско равнище. Тази чисто национална система за съдебни спорове води до множество патентни дела, включващи високите разходи и сложност, "подбор" на съдилищата и несигурност.

Тъй като съществуват значителни различия между отделните национални съдебни системи и начина, по който съдилищата разглеждат патентни дела, чести са различните и дори противоречиви решения по отношение на същността на случаите. Много от тези съдилища дори не са подготвени да разглеждат патентни дела, поради липса на квалификация и опит. Освен това, прилагането на закона варира в широки граници, в зависимост от конкретните съдии, занимаващи се със случая.

На 29 април 2004 г. е приета Директива 2004/48/EC на Европейския парламент и на Съвета на Европа, относно прилагането на правата върху интелектуалната собственост, с цел да се хармонизират различните законодателни системи, така че да се осигури високо, еквивалентно и хомогенно ниво на защита на правата на интелектуална собственост на вътрешния европейски пазар. Директивата за прилагане на правата, обаче, не създаде централна съдебна институция, съставена от опитни съдии, добре подготвени да се справят с въпросите за валидността и нарушаването на пан-европейска основа. Патентното изпълнение остава въпрос на националното законодателство и на националните съдилища. Затова е много трудно за една компания, произвеждаща генерични лекарства да разработи европейска стратегия за стартиране на продажбите. Много често единствената останала опция е воденето на дела по един и същ патент(и) и един и същи въпрос(и) в множество страни, без гаранция, че едно и също решение ще бъде постигнато при всяко отделно правосъдие.

В този контекст, ефективно решение би било създаването на централен европейски патентен съд, който да се занимава с въпросите за недействителността и нарушаването на пан-европейско равнище. Ето защо, ЕГА приветства инициативата на Европейската комисия за създаване на Патентен Съд на Европейския съюз и предложи някои промени към проекта на договор. Тези изменения са насочени към подобряване на текста като цяло и принос за създаване на по-ефективна система за в бъдеще.

Патентният Съд на Европейския съюз ще осигури хармонизиране на патентните права навсякъде в държавите-членки, както от гледна точка на обхвата на закрилата, така и с оглед на валидността. Освен това е важно Патентният Съд на Европейският съюз да интегрира опитни съдии в областта на патентите и да подкрепя и укрепва само валидни патентни права и обосновани претенции. Също така, трябва да бъдат взети под внимание необходимите специални грижи за запазването на обществения интерес. Тази точка е от изключително значение в случая на фармацевтичната промишленост, тъй като решението за патент, закрилящ едно лекарство ще има голямо финансово въздействие не само върху пряко заинтересованите страни но също така и върху потребителите и държавите-членки.

С цел да се балансират патентните права и обществения интерес и с цел да се предотврати злоупотреба с патентни права, ЕГА предлага изменения към проекта на Договор за Европейски Патентен Съд. Най-важните точки за ЕГА са:
• Чл. 7: Състав на съдебните колегии: трябва винаги да присъства технически квалифициран съдия; така трябва да бъде и в колегиите на местните/регионалните отделения.
• Чл. 14е: Въвеждане на клаузата Болар и на клаузата за анти-патентно обвързване.
• Чл. 15а: Валидността и нарушаването на патент трябва винаги да се разглеждат в една и съща процедура, в едно и също отделение, а не в отделни производства.
• Чл. 27(5): При искове за нарушаване, подадени от титуляра на лицензията, притежателят на патента трябва винаги да бъде част от процедурата за нарушаване, или да става автоматично част от процедурата за нарушаване в случай на иск за отмяна, за да се избегнат отделните производства.
• Чл. 33: Начини за доказване. Три точки са важни за ЕГА тук: а) ограничаване на откритието; б) адекватен разпит и кръстосан разпит на свидетели в съдебното заседание, и в) страните трябва да могат да назначават свои експерти.
• Чл. 35а: Заповед да се запазят доказателствата и да се инспектира собствеността: ищецът трябва да плати гаранция, за да се гарантира компенсация за всяка вреда, понесена от ответника.
• Чл. 37: ЕГА предлага добавянето на две нови разпоредби:
•  изречение 2 в (2): "Интересите на други засегнати страни, като например обществото или администрацията, които не са страна в съдебния спор, също трябва да бъдат взети под внимание при вземането на решение, относно временните мерки".
•  разпоредба (6) за щети, които се заплащат от собственика на патента, в случай на неоправдано предварително съдебно предписание.
• Чл. 37(2): Перифразиране на настоящата разпоредба, която в момента гласи, че съдебното предписание, ще бъде подложено на периодични наказателни плащания; тя трябва да бъде променена така, че наказателни плащания са дължими в случай на неизпълнение на съдебно предписание.
• Чл. 41: Вреди или печалби следва да се платят на предполагаемия нарушител, който е бил задължен на 1-ва инстанция, след което решението на 1-ва инстанция е отменено при обжалване или когато патентът е отменен.
• Чл. 58: Разпоредбите за оттегляне да се заличат, с цел да се създаде обща система за всички патенти, независимо дали са силни или слаби. ФБ

Източник:

Официална позиция на ЕГА , относно Патентния съд на Европейския съюз

http://www.bgpharma.bg

Система за електронни публикации, създадена от Майндкрафт ООД - http://www.mindcraft.biz