Европейският патентен съд вдига летвата пред качеството на патентите

Грег Пери - изп. директор на ЕГА

Г-н Грег Пери, Изпълнителен директор на Европейската генерична асоциация заяви при откриването на Петия Форум на ЕГА по правни въпроси на 13 март 2009 г., че основна цел на  процеса на подобряване на ефективността на европейската патентна система  е да се подобри качеството на патентните оценки и да се засили прилагането на критерия за "иновативна стъпка". ЕГА напълно подкрепя предложенията за "вдигане на летвата" в тази област но това ще изисква значителни стъпки от страна на Европейската патентна служба.

ЕГА е официален представителен орган на Европейската генерична и биоподобна фармацевтична промишленост, която е в челните редици на осигуряването на висококачествени лекарства на достъпна цена  за милиони европейци и стимулирането на конкурентноспособността и иновациите във фармацевтичния сектор.

Патентите играят важна роля в съвременното общество.  С цел да се насърчи създаването, разпространението и ефективното използване на технологиите, патентите осигуряват на изобретателите ограничен срок на юридически монопол върху своето изобретение.  Генеричните лекарства играят еднакво важна роля в насърчаването на иновациите във  фармацията и осигуряването на достъпност и устойчивост на европейските здравни системи.  В тази връзка, непосредственият достъп до пазара на генеричните лекарства, след изтичането на патента е от изключително важен интерес за обществото, и всякакви препятствия за този достъп трябва да бъдат премахнати.

Основната структура на Европейската патентна конвенция (ЕПК) осигурява само една обща и единна европейска система за заявяване и предоставяне на патент от Европейското патентно ведомство.  Веднъж издаден, европейският патент не е неделим патент, а по същество е набор от национални патенти.  В резултат на това, въпросите на патентното нарушаване и валидност са уредени с различните национални законодателства и се решават от националните съдилища според различни процедурни правила.  В ЕПК няма разпоредби за съд с правомощия за уреждане на патентни спорове на европейско равнище.  Тази чисто национална система за съдебни спорове  води до множество патентни дела, включващи високите разходи и сложност, "подбор" на съдилищата и несигурност.

Тъй като съществуват значителни различия между отделните национални съдебни системи и начина, по който съдилищата разглеждат патентни дела, чести са различните и дори противоречиви решения по отношение на същността на случаите.  Много от тези съдилища дори не са подготвени да разглеждат патентни дела, поради липса на квалификация и опит.  Освен това, прилагането на закона варира в широки граници, в зависимост от конкретните съдии, занимаващи се със случая.

На 29 април 2004 г. е приета Директива 2004/48/EC на Европейския парламент и на Съвета  на Европа, относно прилагането на правата върху интелектуалната собственост, с цел да се хармонизират различните законодателни системи, така че да се осигури високо, еквивалентно и хомогенно ниво на защита на правата на интелектуална собственост на вътрешния европейски пазар.  Директивата за прилагане на правата, обаче, не създаде централна съдебна институция, съставена от опитни съдии, добре подготвени да се справят с въпросите за валидността и нарушаването на пан-европейска основа.  Патентното изпълнение остава въпрос на националното законодателство и  на националните съдилища.  Затова е много трудно за една компания, произвеждаща генерични лекарства да разработи европейска стратегия за стартиране на продажбите.  Много често единствената останала опция е воденето на дела по един и същ патент(и) и един и същи въпрос(и) в множество страни, без гаранция, че едно и също решение ще бъде постигнато при всяко отделно правосъдие.