Разследване на Европейската комисия посочи бариерите пред достъпа до генеричните лекарства

В предварителния доклад на европейската комисия се посочват някои конкретни казуси, свързани с различните тактики, използвани от оригиналните компании в конкуренцията им с генеричните фирми:

1. Един от посочените казуси е свързан със забавяне на генеричното навлизане до момента на преминаване към продукта от второ поколение на оригиналната компания, който е защитен с патент.
Когато дадена компания изпитва затруднения при преминаването от продукт първо поколение към продукт второ поколение, може да се наложи да прибегне към набора си от средства за забавяне на генеричното навлизане, докато се осъществи преминаването. Пример за запълване на потенциалната дупка между изтичането на патента на стар продукт и усилията да се убедят пациентите да преминат към продукта от ново поколение, чрез забавяне навлизането на генеричните версии на стария продукт, е случаят АстраЗенека, разрешен от Комисията през 2005 г. В този случай, оригиналната компания АстраЗенека прилага някои тактики, за да спре навлизането на генеричния омепразол, когато патентът за съответния оригинален продукт Losec е бил пред изтичане. Тези тактики включват подбуждане за отменяне на разрешението за употреба за стария продукт на АстраЗенека, като по такъв начин фирмата има за цел да отстрани референтния продукт, чийто генерични аналози в същото време трябва да получат разрешение за употреба. Тази стратегия, успяла частично в някои страни да държи генериците вън от пазара допълнително време, през което компанията да може да накара пациентите да преминат от продукта първо поколение омепразол към продукта второ поколение езомепразол, който е защитен с патент. 

2. Друг казус е свързан с пример на патентно обвързване в Португалия

Много разрешения за употреба, издавани от португалската агенция по лекарствата (INFARMED) за генерични лекарства са били оспорвани в административните съдилища под предлог, че референтните продукти са все още защитени с патент. Тези законови действия са засегнали процеса на ценообразуване за съответните генерични продукти. Нещо повече, оказва се, че министерството на икономиката и иновациите преустановява процеса на одобряване на цена за генеричните лекарства, когато оригиналните компании предприемат законови действия, базирани на нарушаване на патента. Няколко молби за одобряване на цена за генерични лекарства са били преустановени през 2007 и 2008, в очакване на съдебното решение на административните съдилища, в които са били внесени случаите. Общо повече от 70 съдебни случаи в момента са нерешени. Съдебните процеси отнемат много време. В един от случаите, одобрението на цената е било забавено с почти 18 месеца. В някои случаи административните съдилища са решавали да преустановят разрешенията за употреба, дадени на генерици, до изтичане на патентите или до разрешаване на патентния процес от търговските съдилища.