Генеричните лекарства осигуряват оптимална употреба на обществените ресурси в здравеопазването

Росен Казаков -изп. директор на БГФармА

Генеричните лекарства играят ключова роля в осигуряването на достъпността и устойчивостта на системите на здравеопазване в цяла Европа, посочи Р. Казаков по време на своята презентация на кръглата маса.

Насърчаването на конкуренцията на фармацевтичния пазар чрез увеличаване на употребата на генерични лекарства допринася за овладяване ръста на цените и стимулира иновацията, необходима за осигуряване на продукти с добавена стойност. (EGA report to the EC Public Consultation on “The Future of Pharmaceuticals”).

“Над €20 милиарда са осигурените спестявания годишно за пациентите и за системите за здравеопазване от конкуренцията на генеричните лекарства, които могат да бъдат ефективни, нарастващи и устойчиви при условие, че се осигури незабавно навлизане на пазара на генеричните лекарства. Един бърз поглед върху навлизането на пазара на водещите 35 молекули с изтекъл патент показва, че в някои случаи първите генерични лекарства са влезли на пазара едва 20 месеца след изтичането на патента.”, това докладва Ерик Горка, Президент на EGA пред Фармацевтичния Форум. В доклада на Фармацевтичния Форум се дава препоръка, относно оптимална употреба на ресурсите: „Препоръка 9: 9.1 Оптималното използване на националните бюджети трябва да вземе под внимание нуждите на пациентите. 9.2 Националните политики за ценообразуване и реимбурсиране трябва да осигурят ефикасно използване на контрола на цените, последователен пакет от мерки от страна на предлагането и търсенето и подходяща среда за ценова конкуренция. Страните членки трябва да осигурят принципа, дейността на органите, регулиращи цените да се простират единствено до тези лекарствени продукти, които са закупувани или реимбурсирани от държавата. Трябва да се осигури пълна конкуренция за лекарствата, които не се реимбурсират от държавата или са продавани на частния пазар.

В доклада на Фармацевтичния Форум се казва още, че лекарствата трябва да бъдат еднакво достъпни и на конкурентна цена за всички пациенти. Генеричните лекарства дават възможност за получаване на едно и също лечение на по-ниски цени за пациентите и обществото, като освобождават средства в бюджетите за финансиране на иновативни лекарства. Насърчаването на генеричните лекарства, изисква добра комбинация от механизми от страна на търсенето и на предлагането. Това включва гъвкава и адаптивна система на ценообразуване и реимбурсиране, подходящо ниво на ценова чувствителност на пациентите (и обществените фондове, в които участват застрахователи/здравни каси) и достатъчно ниво на конкуренция между различните участници в системата на доставчиците (производители, търговци на едро и фармацевти, като се отчита тяхната роля за общественото здраве).

Генерална дирекция (ГД) „Конкуренция” изтъква в своя междинен доклад от 28.11.2008 г., че тактиките от страна на оригиналните фармацевтични компании за забавяне на достъпа до генерични лекарства, включително и поради административни бариери, струват на обществото милиарди евро всяка година. Средният ценови индекс пада значително на пазари с генерично навлизане, но не и на пазари без такова. На пазари с навлизане, средните цени падат с почти 20% след първата година на загуба на изключителност и с около 25% след две години. В някои случаи, за определени лекарствени продукти в някои държави-членки, намаляването на средния ценови индекс достига до 80-90%.

Фигура 1. Развитие на средния ценови индекс за INN с и без генерично навлизане

По отношение на административните бариери, г-н Казаков изтъкна, че генеричните фармацевтични производители трябва да чакат мин. 90 дни, за да получат две цени и следващи 90 дни преди да получат решение за реимбурсиране от Комисията по ПЛС, т.е. общо мин. 180 дни. Допълнително забавяне има на заплащането на включения в ПЛС продукт от НЗОК – след още мин. 180 дни. Срокът от мин. 360 дни е твърде дълъг и поставя ненужна административна бариера пред навременното навлизане на генеричните продукти на пазара. Монополът на референтния оригинален продукт се удължава абсолютно несправедливо за период от още 1 година, макар неговите патент/DE/SPC да са изтекли. Държавата и обществото реализират загуби от милиони лева всяка година.

Секторното проучване на ЕК на фармацевтичния сектор също набелязва някои основни проблеми на регулаторната рамка. Съществуват затруднения при процедурите за получаване на разрешение за употреба, които водят до закъснение в навлизането на генерични лекарства на пазара, се казва в предварителния доклад на ЕК. Проблеми има и по отношение на процедурите за ценообразуване и реимбурсиране, които довеждат до закъснения и несигурност, както за компаниите за оригинални лекарства, така и за компаниите за генерични лекарства.

Българската Генерична Фармацевтична Асоциация предлага пакет от основни мерки за насърчаване употребата на генерични лекарства, в подкрепа на оптималната употреба на обществените ресурси в здравеопазването:
1.   Въвеждане на нормативен механизъм за получаване на реимбурсен статус и цена за генеричните медикаменти, едновременно с получаване на разрешението за употреба и пускането на продукта на пазара. По този начин ще се даде възможност за незабавен достъп на пациентите до икономически по-ефективни генерични продукти, ще бъде стимулирана ценовата конкуренция на пазара, което ще доведе до спестявания в бюджета.
2.   Въвеждане в нормативната урeдба на генерична субституция, което ще даде възможност на фармацевтите да извършват заместване на оригинални марки лекарства с техни икономически по-ефективни генерични аналози. Генеричното заместване ще даде възможност за по-голям избор от страна на пациентите и ще доведе до спестявания в бюджета.
3.   Освобождаване от регулация на цените на лекарствата, които не се заплащат от обществените фондове. По този начин ще се съкрати времето за достъп на лекарства до пациентите и ще се стимулира конкуренцията на пазара.
4.   Издаване на указания за предписване и отпускане на генерични продукти от страна на държавата, особено за такива, заплащани от бюджета и НЗОК. Издаване на указания за извършване на заместване на оригинални с генерични продукти от страна на държавата, особено за такива, заплащани от бюджета и НЗОК.

5.   Предоставяне на актуална информация от страна на държавата до лекарите, фармацевтите и пациентите, за социално-икономическите ползи от генеричните лекарства.

Въвеждането на горе-посочените мерки ще доведе до съществени резултати за българското общество:

1.   Първият основен резултат е повишаване на пазарната конкуренция, между оригиналните и генеричните производители, овладяване ръста на цените, повече стимули за иновации от страна на производителите на оригинални лекарства, повече стимули за навлизане на нови генерични продукти.
2.   Вторият основен резултат е повече спестени средства за по-кратко време за държавата и обществото, намаляване на бюджетните разходи за лекарствена терапия, спестените средства, могат да бъдат пренасочени за заплащане на скъпоструващи лечения за повече пациенти.
3.   Третият основен резултат е повече достъпни лекарства за по-голям брой пациенти и изпълнение на целите на публичното здравеопазване.

Г-н Казаков посочи практиките в различните държави, членки на ЕС, по отношение на генеричното заместване, насърчаване на предписване на генерични лекарства и контрол върху цените на лекарствата. В повечето държави от ЕС, ценовият контрол е лимитиран само до лекарства, които имат реимбурсен статус.

В 73% от страните на ЕС генеричното заместване е разрешено от закона, както се вижда от графиката по-долу:

Графика 1. Разрешено ли е от закона генеричното заместване?

Източник: Европейска Генерична Асоциация (ЕГА)

В 60% от държавите-членки на ЕС лекарите биват стимулирани и насърчавани за генерично предписване:

Графика 2. Насърчават ли се лекарите да предписват генерични лекарства?

Източник: Европейска Генерична Асоциация (ЕГА)

Графика 3. Различни начини, използвани от държавните здравни власти в ЕС за популяризиране на генеричните лекарства

Източник: Европейска Генерична Асоциация (ЕГА)

Източници: 1. Презентация на Росен Казаков от кръгла маса на 22.01.2009 г.

ФБ

http://www.bgpharma.bg

Система за електронни публикации, създадена от Майндкрафт ООД - http://www.mindcraft.biz