|
Българската Генерична Фармацевтична Асоциация (БГФармА) очаква предприемането на спешни мерки за премахване на излишната ценова регулация на лекарствените продукти и сваляне на бариерите, поставени пред генеричните медикаменти, които пречат за достигането им до пациентите веднага след изтичането на срока на патентна защита на оригиналните лекарствени продукти.
Незабавно включване на генеричния медикамент в ПЛС
Държавата трябва максимално бързо да въведе препоръка № 9 от доклада на Фармацевтичния форум, която се отнася до оптималната употреба на обществените ресурси в здравеопазването. Това може да стане като се въведе принципа за незабавно включване на генеричните медикаменти в позитивния лекарствен списък.
Необходими са допълнителни регулации, регламентиращи незабавното включване на генеричните медикаменти в ПЛС, веднага след получаване на Разрешението за употреба - в случай, че референтния оригинален продукт е в списъка на поне една от референтните държави, вкл. България. Националната здравноосигурителна каса също не трябва да забавя включването на генеричните медикаменти за реимбурсиране. Това ще спести време и огромни разходи за държавата, обществените фондове и пациентите. По този начин ще се даде възможност за незабавен достъп на пациентите до икономически по-ефективните генерични продукти, ще бъде стимулирана ценовата конкуренция на пазара, което ще доведе до спестявания в бюджета, което от своя страна ще даде възможност спестените средства да бъдат предоставени за лечение на пациенти със скъпоструващи животоспасяващи терапии.
Освобождаване от ценова регулация на медикаментите, които държавата не плаща
Настоящото лекарствено законодателство в България не въвежда принципа на свободното ценообразуване за нереимбурсирани лекарства с рецепта, в противоречие с Препоръка № 6 от доклада на Групата на високо ниво към Европейската комисия - G10 (High Level Group, юни 2002 г.) и препоръките на Фармацевтичния форум с председатели Гюнтер Ферхойген и Маркус Киприяну, посочващи че:
"Страните членки трябва да възприемат принципа, че правото на всяка държава да регулира цените трябва да обхваща само тези лекарства, закупувани или реимбурсирани от държавата. Конкуренцията не трябва да бъде ограничавана за лекарства, нереимбурсирани от държавната система или за лекарствата, продавани извън обхвата на обществените фондове".
Прекият или непряк контрол върху цените, реимбурсирането и разходите са очевидно свързани с пазарите с ниска ценова чувствителност и високо влияние на пазара от страна на производителите, което важи за лекарствата с патентна защита. В ситуации, където конкуренцията между различните продукти е възможна, например когато генериците навлизат на пазара, отворената ценова конкуренция може да доведе до ефикасно задържане и значително намаляване на цените и разходите за пациента и обществените фондове по един не толкова тромав начин.
Всички лекарствени продукти, които не попадат в Позитивния лекарствен списък и не се заплащат напълно или частично от здравните фондове трябва да бъдат освободени от режима на ценова регулация. Необходима е конкуренция посредством свободно ценообразуване, която да оздрави непатентния пазар и да допринесе за финансовата устойчивост на здравната система. Както беше прието от Фармацевтичния Форум на високо ниво, отбелязано в доклада за дейността му от 2007 година, конкуренцията на генеричните лекарства на фармацевтичния пазар е ефективно средство за понижаване на цените на лекарствата и следователно за възможността за ефективно финансиране на здравеопазването в държавите-членки.1
Нещо повече, съгласно препоръките на Европейската комисия е необходимо изцяло да се либерализира ценовата регулация, като на ценови контрол да подлежат само лекарствата, заплащани с публични средства.
Премахване на опасната практика на „обвързване на цените”
Необходимо е да бъде премахнато и обвързването на цените на генеричните с оригиналните лекарствени продукти. Обвързването на цената на генеричните лекарства на постоянен фиксиран процент от цената на оригиналния продукт е антиконкурентно. Следователно това заплашва съществуването на генеричните лекарства на пазара и финансовата устойчивост на генеричната индустрия в близко бъдеще. Такова обвързване дава възможност на производителите на оригинални лекарства да изтласкат от пазара конкурентните производители на генерични медикаменти чрез постоянно снижаване на цените си до момент, когато генеричните лекарства (които трябва да бъдат продавани на фиксирана по-ниска цена от оригиналния продукт) няма да могат повече да навлязат или да останат на фармацевтичния пазар.
Фармацевтичният форум, в своя доклад от юни 2007, обръща сериозно внимание върху „опасността от практиката на „обвързване на цените” (на генеричните лекарствени продукти с тези на референтния продукт), която може да доведе до нелоялна конкуренция и изтласкване на генерични продукти от пазара, посредством последователни намаления на цената на оригиналния референт”. (стр. 14/17 от Second Progress Report, 26 June 2007)1.
Повишаване на информираността на медицинските специалисти и пациентите
Предоставянето на актуална информация от страна на държавата на лекарите, фармацевтите и пациентите за социално-икономическите ползи от генеричните лекарства трябва да се включи в нормативната уредба като задължение на всички здравни институции. На първо място НЗОК трябва да бъде задължена да издава указания за предписване и отпускане на генерични лекарствени продукти, а също така и да изготвя указания за извършване на заместване на оригинални с генерични продукти, чрез което може да постигне значителни спестявания за своя бюджет. ФБ
Източници:
1 Second Progress Report, 26 June 2007 http://ec.europa.eu/enterprise/phabiocom/docs/pf_20070626_progr_report.pdf
2 Наредба за ПЛС
3 Проект на наредба за условията и реда за заплащане на лекарствени продукти, по чл.262 ал.4, т.1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина
Всички права запазени © 2008-2009 Българска Генерична Фармацевтична Асоциация
http://www.bgpharma.bg
Система за електронни публикации, създадена от Майндкрафт ООД - http://www.mindcraft.biz