Държавата трябва да предприеме мерки за премахване на бариерите пред генеричните лекарства

Българската Генерична Фармацевтична Асоциация (БГФармА) очаква предприемането на спешни мерки за премахване на излишната ценова регулация на лекарствените продукти и сваляне на бариерите, поставени пред генеричните медикаменти, които пречат за достигането им до пациентите веднага след изтичането на срока на патентна защита на оригиналните лекарствени продукти.

Незабавно включване на генеричния медикамент в ПЛС

Държавата трябва максимално бързо да въведе препоръка № 9 от доклада на Фармацевтичния форум, която се отнася до оптималната употреба на обществените ресурси в здравеопазването. Това може да стане като се въведе принципа за незабавно включване на генеричните медикаменти в позитивния лекарствен списък.

Необходими са допълнителни регулации, регламентиращи незабавното включване на генеричните медикаменти в ПЛС, веднага след получаване на Разрешението за употреба - в случай, че референтния оригинален продукт е в списъка на поне една от референтните държави, вкл. България. Националната здравноосигурителна каса също не трябва да забавя включването на генеричните медикаменти за реимбурсиране. Това ще спести време и огромни разходи за държавата, обществените фондове и пациентите. По този начин ще се даде възможност за незабавен достъп на пациентите до икономически по-ефективните генерични продукти, ще бъде стимулирана ценовата конкуренция на пазара, което ще доведе до спестявания в бюджета, което от своя страна ще даде възможност спестените средства да бъдат предоставени за лечение на пациенти със скъпоструващи животоспасяващи терапии.

Освобождаване от ценова регулация на медикаментите, които държавата не плаща

Настоящото лекарствено законодателство в България не въвежда принципа на свободното ценообразуване за нереимбурсирани лекарства с рецепта, в противоречие с Препоръка № 6 от доклада на Групата на високо ниво към Европейската комисия - G10 (High Level Group, юни 2002 г.) и препоръките на Фармацевтичния форум с председатели Гюнтер Ферхойген и Маркус Киприяну, посочващи че:
"Страните членки трябва да възприемат принципа, че правото на всяка държава да регулира цените трябва да обхваща само тези лекарства, закупувани или реимбурсирани от държавата. Конкуренцията не трябва да бъде ограничавана за лекарства, нереимбурсирани от държавната система или за лекарствата, продавани извън обхвата на обществените фондове".

Прекият или непряк контрол върху цените, реимбурсирането и разходите са очевидно свързани с пазарите с ниска ценова чувствителност и високо влияние на пазара от страна на производителите, което важи за лекарствата с патентна защита. В ситуации, където конкуренцията между различните продукти е възможна, например когато генериците навлизат на пазара, отворената ценова конкуренция може да доведе до ефикасно задържане и значително намаляване на цените и разходите за пациента и обществените фондове по един не толкова тромав начин.