Фармацевтично законодателство

Поправките на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина отново не въведе препоръките на Европейската комисия  

Законът за лекарствените продукти в хуманната медицина в голяма степен синхронизира българското законодателство с изискванията на европейските директиви и спомага да бъде наложена общата за целия съюз лекарствена регулация.

 Направените промените на Закона, които бяха обнародвани в Държавен вестник брой 71 от 12 август 2008 година, представляват стъпка в правилната посока, независимо, че по отношение на препоръките на ЕК, свързани с ценообразуването и реимбурсирането на лекарствените продукти остава още много да бъде направено във връзка с усилията за създаване на единен и конкурентен европейски фармацевтичен пазар.

прочети »

Европейската комисия представя Фарма пакет за бъдещето на пазара на лекарства

 През есента на 2008 година Европейската комисия ще представи своя „Фарма пакет”. Той ще съдържа важни послания към Съвета на Европа и Европейския парламент за бъдещето на единния европейски пазар на лекарства, както и три законодателни предложения.

Страните членки одобриха новия Регламент на Европейската Комисия, относно разглеждането на промените в условията на разрешенията за търговия с лекарствени продукти

 На 10 юни 2008 година страните-членки одобриха новия Регламент на Европейската комисия относно разглеждането на промените в условията на разрешенията за употреба на лекарствени продукти за хуманна употреба и ветеринарни лекарствени продукти, който ще замести сегашните Регламенти на Европейската комисия No 1084/2003 и 1085/2003.

Директната промоция на лекарствени продукти към пациентите трябва да остане забранена в Европейския съюз    

 През октомври 2008, GD 'Enterprise & industry" на Европейската Комисия ще представи на Европейския парламент проект на Директива за информацията за пациентите, целящ да подсигури всички жители на ЕС да имат достъп до качествена, обективна, надеждна и непредставляваща реклама информация за лекарствата с рецепта.

От първи юли 2008 година ЕМЕА приема документи само в електронен формат

прочети »