Сдружението на Българските Фармацевтични Производители (СБФП) очаква Министертсво на Здравеопазването да инициира взимането на спешни мерки за премахване на излишната ценова регулация.

Наредбата за цените на лекарствените продукти се прилага по начин, представляващ отказ на здравната администрация да признае повишаването на разходите за производство на българските лекарства поне със статистически отчетената инфлация. Свръх регулацията на цените изкривява реалните условия на пазара и води до подценяване на инвестиционния риск във фармацевтично производство.

прочети »

Патентите играят важна роля в съвременното общество. За да стимулират създаването, разпространението и ефективната експлоатация на технологиите, патентите предоставят на изобретателите законов монопол за определен срок върху тяхното изобретение, даващ им правото да изключат всички останали от обхвата на защита, който се предлага от патента. Продуктът, за който се дава патента трябва, обаче, наистина да оправдае правата за монопол, както и е необходимо да се предотвратят злоупотреби с неуместното удължаване на монопола.

прочети »

Генеричните лекарства засилват конкуренцията във фармацевтичния сектор и осигуряват достъпност и устойчивост в европейските системи за здравеопазване. Стимулирането на конкуренцията на фармацевтичния пазар чрез увеличаване употребата на генерични лекарства спомага за ограничаване на разходите и стимулира създаването на иновативни продукти с допълнителна терапевтична стойност.

прочети »

Правилата за реимбурсиране и ценообразуване на лекарствените продукти са предмет на постоянна критика във всички страни-членки на Европейския съюз, не само в България. Все още се търсят по-добри решения, които да бъдат в съответствие със законодателството на общността и Европейската директива за прозрачност.

В 24 от 27 европейски страни съществува ценово регулиране на цените на лекарствата. В болшинството от тези срани се упражнява контрол върху цените само на продуктите включени в реимбурсните схеми, докато при останалите медикаменти производителят/вносителят може свободно да определя своите цени. Дания, Германия и Малта са страни, в които не се упражнява изобщо никакъв контрол върху цените. В повечето страни (например Франция, Унгария, Словакия), контролът върху ценообразуването се отнася само до лекарствата,  за реимбурсиране, докато ценообразуването е свободно за лекарствата, които не се реимбурсират.

прочети »

Законът за лекарствените продукти в хуманната медицина в голяма степен синхронизира българското законодателство с изискванията на европейските директиви и спомага да бъде наложена общата за целия съюз лекарствена регулация.

 Направените промените на Закона, които бяха обнародвани в Държавен вестник брой 71 от 12 август 2008 година, представляват стъпка в правилната посока, независимо, че по отношение на препоръките на ЕК, свързани с ценообразуването и реимбурсирането на лекарствените продукти остава още много да бъде направено във връзка с усилията за създаване на единен и конкурентен европейски фармацевтичен пазар.

прочети »

Г-жа Жоржет Лалис Генерална дирекция предприятия и промешленост

През есента на 2008 година Европейската комисия ще представи своя „Фарма пакет”. Той ще съдържа важни послания към Съвета на Европа и Европейския парламент за бъдещето на единния европейски пазар на лекарства, както и три законодателни предложения.

Първото предложение ще бъде по отношение на фалшифицирането на лекаствените продукти. Промените в законодателството ще целят засилването на изискванията по цялата верига от вноса на активни субстанции, през производството и дистрибуцията до пациента.

Второто законодателно предложение ще се отнася към засилването на европейската система на лекарствената безопасност, за да се подобри безопасността на пациентите.

Третото предложение има за цел хармонизацията на бъдещите практики в ЕС за предоставяне на информация на пациентите.

прочети »