Законът за лекарствените продукти в хуманната медицина в голяма степен синхронизира българското законодателство с изискванията на европейските директиви и спомага да бъде наложена общата за целия съюз лекарствена регулация.Законът за лекарствените продукти в хуманната медицина в голяма степен синхронизира българското законодателство с изискванията на европейските директиви и спомага да бъде наложена общата за целия съюз лекарствена регулация.
Направените промените на Закона, които бяха обнародвани в Държавен вестник брой 71 от 12 август 2008 година, представляват стъпка в правилната посока, независимо, че по отношение на препоръките на ЕК, свързани с ценообразуването и реимбурсирането на лекарствените продукти остава още много да бъде направено във връзка с усилията за създаване на единен и конкурентен европейски фармацевтичен пазар.
Важен напредък в посока развитие на аптечния пазар в България е даденото на всяко юридическо лице право да оперира на пазара на дребно на лекарства и инвестира в сектора, но в същото време наложеното ограничение върху правото на собственост само до четири аптеки представлява отстъп от европейските икономически принципи за насърчаване на конкуренцията и свободата на установяване от общоевропейска перспектива.
Всички лекарствени продукти, които не попадат в позитивния лекарствен списък и не се заплащат напълно или частично от здравните обществени фондове трябва да бъдат освободени от режима на ценова регулация.
Необходимо е да бъде премахнато и обвързването на цените на генеричните с оригиналните лекарствени продукти. Обвързването на цената на генеричните лекарства на постоянен фиксиран процент от цената на оригиналния продукт е антиконкурентно. Следователно това заплашва съществуването на генеричните лекарства на пазара и финансовата устойчивост на Европейската генерична индустрия в близко бъдеще. Такова обвързване дава възможност на производителите на оригинални лекарства да изтласкат от пазара конкурентните производители на генерични медикаменти чрез постоянно сваляне на цените си до момент, когато генеричните лекарства (които трябва да бъдат продавани на фиксирана по-ниска цена от оригиналния продукт) няма да могат повече да навлязат или да останат на фармацевтичния пазар.
Необходимо е свободно ценообразуване на генеричните лекарства, за да съществува конкуренция на непатентния пазар и за финансовата обезпеченост на европейските здравни системи. Както беше прието на Фармацевтичния Форум на Високо Ниво и както беше отбелязано в доклада за дейността му от 2007 година, конкуренцията на генеричните лекарства на фармацевтичния пазар е ефективно средство за понижаване на цените на лекарствата и следователно за възможността за финансиране на здравеопазването в Страните-членки.
Новото лекарствено законодателство не въведе принципа на свободното ценообразуване за нереимбурсирани лекарства с рецепта, в противоречие с Препоръка № 6 от доклада на Групата на високо ниво към Европейската комисия - G10 (High Level Group,юни 2002 г.) и препоръките на Фармацевтичния форум с председатели Гюнтер Ферхойген и Маркус Киприяну, посочващи че:
"Страните членки трябва да възприемат принципа, че правото на всяка държава да регулира цените трябва да обхваща само тези лекарства, закупувани от или реимбурсирани от държавата. Конкуренцията не трябва да бъде ограничавана за лекарства, нереимбурсирани от държавната система или за лекарствата продавани извън обхвата на обществените фондове".
Фармацевтичният форум към ЕС, с председатели Гюнтер Ферхойген и Маркос Киприяну, в своя доклад от юни 2007 обръща сериозно внимание, върху „опасността от практиката на „обвързване на цените” (на генеричните лекарствени продукти с тези на референтния продукт), която може да доведе до нелоялна конкуренция и изтласкване на генерични продукти от пазара, посредством последователни намаления на цената на оригиналния референт”.
Промените в ЗЛПХМ ще наложат и промени в Наредбата за позитивния списък, поради утвърдения нов състав на Комисията по позитивния лекарствен списък, която e регламентирана и ще бъде съставена от 11 души. Комисията трябва да изработи новия позитивен лекарствен списък до 30 януари 2009 г. ФБ
Референтни източници: Препоръки на G10 (High Level Group) и Фармацевтичния форум
Всички права запазени © 2008 Сдружение на Българските Фармацевтични Производители
http://www.abphm.bg
Система за електронни публикации, създадена от Майндкрафт ООД - http://www.mindcraft.biz