Позитивен лекарствен списък, основа за договаряне на лекарства за болнична и извънболнична помощ за периода 2003 - 2008 г.
3. Къде е указана методика за определяне на референтите стойности, които ще определя Комисията по позитивен списък, съобразно Раздел IV от Наредбата за Позитивен списък от 21.12.2007 г., ДВ 110?
4. Какво ще последва, ако даден лекарствен продукт не фигурира в нито един фонд на посочените държави чл. 4 т. 5 от Наредбата за Позитивен списък от 21.12.2007 г., ДВ 110, по ред причини, като например, че е новоразрешен, който още не включен или продуктът не се маркетира в тези държви, поради обективни и субективни причини, независимо, че има разрешение за употреба? На практика според Директива 2001/83/ЕС три години даден продукт може да е разрешен, дори и да не се маркетира в съответната страна.
5. Защо определянето на референтна стойност на дадена химична група ще е “по изключение”, съобразно чл. 14, ДВ, бр. 110 от 21 декември 2007 г. и в сила от 01.01.08 г. и кой ще определя това изключение?
6. Защо в чл. 15 се визира “препоръчителна дневна доза, утвърдена в кратката характеристика”, като съобразно 4.2 от (QRD анотиран модел – версия 7.2 на ЕМЕА) утвърдената кратка характеристика - “Дозировка и начин на приложение” дозите са строго дефинирани.
7. Как и кой ще определя процентното заплащане на лекарствата под 100%, както е указано в чл. 18 т. 2-4 от 21.12.2007 г., ДВ 110.
a. От 76 до 100%
b. От 51 до 75%
c. До 50%
Понятието “до” поражда много въпроси, на което трудно може да се даде отговор, и кой и как ще решава колко да е това “до”, което би пораждало много напрежение, както сред индустрията, така и сред пациентите.
8. Защо не се запази настоящия Позитивен лекарствен списък от 2007 г. и той да беше само актуализиран по новия законов от 21.12.2007 г., ДВ 110, съобразно новоразрешените лекарства, а не тепърва да се гради отново Позитивен списък, който да струва огромни напрежения, труд и средства и е видно че е повече от 30 пъти по-скъп от една регулярна годишна актуализация, за списъка за 2009 спрямо този приет през 2007 г., както е указано в т.2.2 и 2.4
9. Защо изработването на Позитивния списък отново, съгл. Чл. 1 ал. 3, на ПМС 311 от 21.12.07,, ДВ 110, освен по АТС код, международно наименование, лекарствена форма и количество на активното лекарствено вещество, следва да се включват и: :
1. наименование на лекарствен продукт
2. окончателна опаковка
3. притежател на разрешение за употреба
които търпят множество промени и нямат отношение към ефективността на лекарствени продукт и не правят системата гъвкава и не водят до желания резултат за изработване на рамков списък. за договаряне в НЗОК и МЗ.
10. Защо Министерски съвет създаде Комисията по Позитивен лекарствен списък едва на 17.07.2008 г.,като заложения срок в § 2 на Преходни и заключителни разпоредби на ПМС 311 от 21.12.07, ДВ 110 5.01.2008 или 6 месеца по-късно от заложения. законов срок.
11. Как настоящата Комисия по позитивен списък от 17.07.08 ще се справи да разгледа 4000 заявления до 30.01. 2009 предвид че до края на този срок остават 5 месеца, а официалния законов срок с процесите на обжалване е 90 +30+14 дни. (общо 134 дни) което несъмнено говори, че този срок е непосилен и че и промяната в броя на Комисията, съгласно ЗЛПХМ от 12.08.08, МС ще наложи нова актуализация на членовете на екипа и нови предизвикателства пред Комисията.
