Директната промоция на лекарствени продукти към пациентите трябва да остане забранена в Европейския съюз

През октомври 2008, GD 'Enterprise & industry" на Европейската Комисия ще представи на Европейския парламент проект на Директива за информацията за пациентите, целящ да подсигури всички жители на ЕС да имат достъп до качествена, обективна, надеждна и непредставляваща реклама информация за лекарствата с рецепта.

Основна цел на законопроекта трябва да бъде предоставяне на правила, които да хармонизират практиките на даване на информация на пациентите в страните членки на ЕС. Ключов аспект ще бъде да се представи ясно разграничаване между реклама и предоставяне на информация за лекарствата с рецепта. Това разграничаване, както и  критериите за качество на съдържанието и средствата за предоставяне на информация, заедно с предложената структура за наблюдение на качеството на информацията, трябва да създадат рамка за осигуряване на надеждна информация за пациентите, относно лекарствата от страна на индустрията. Проектът трябва да даде възможност на потребителите в ЕС да получават обективна информация от сигурни източници. Позицията на Европейската Генерична Асоциация е, че пациентите имат нужда от достъп до висококачествена информация относно различните заболявания, тяхната превенция и лечение. Те трябва да могат лесно да намират информация на собствения си език, която да е ясна и независима. От ЕГА смятат, че по-добрата информация за пациентите трябва да помогне за усъвършенстването на трите ключови проблема на сегашната система:

• Първият голям проблем, който срещат пациентите в ЕС е огромното количество неконтролирана информация, чрез многобройни и често неясни източници, особено чрез интернет. При това, тази информация често пъти е достъпна само на английски език и е насочена към потребителите в САЩ.
• Вторият голям проблем е, че докато друга контролирана и висококачествена информация съществува дори на местния език (напр. информация на интернет страниците на лекарствените агенции), често тя не е леснодостъпна и съобщенията за съществуването на такава информация не са огласени публично за пациентите.
• Третият проблем е необходимостта за създаване на дефиниция за това какво представлява качесвената информация, да се приложат методи на удостоверяване или одобрение на достоверността на информацията и да се осигурят инструменти и указания за европейските граждани, за осигуряването на достъп до информация ориентирана към пациентите.
  При решаването на тези въпроси, пациентите трябва да бъдат поставени над интересите на индустрията, както на оригиналните, така и на генеричните компании. Докато индустрията може да представлява допълнителен източник на информация, трябва да се прецени дали тази информация от индустрията е наистина необходима в допълнение на това, което е предоставено или би могло да се осигури от професионалистите в здравеопазването. Всяка информация, предоставена от индустрията трябва да бъде ръководена от точно определени критерии, за да се избегне продуктова промоция на лекарствени средства.

ЕГА не вижда никаква нужда от разширяване на европейското законодателство, а по-скоро вижда нужда от изясняване на настоящото законодателство в различните страни членки.

 ЕГА предлага създаването на Европейска дирекция за заболяванията, превенцията и лекарствените продукти, за да се гарантира на европейските граждани достъпа до информация, която е хармонизирана и с добро качество.

 ЕГА подкрепя възможността фармацевтичната индустрия да осигурява одобрени регистрационни документи за своите собствени продукти чрез корпоративните уебсайтове, в услуга на пациентите, които активно търсят информация.

 Всяка друга форма на информация, публикувана от компаниите за произвежданите от тях лекарства, трябва стриктно да бъде базирана на споменатите документи, трябва да съответства на критериите за качество, одобрени от Фармацевтичния форум и трябва да е получила предварително одобрение от компетентните власти. Властите трябва да създадат тарифа, за да финансират необходимите ресурси за извършване на тази дейност. 

Не трябва да се разрешава на компаниите да публикуват информации за произвежданите от тях лекарства, чрез други източници, освен техните собствени уебсайтове. Директната информация от индустрията за пациентите относно отделни продукти чрез вестници, списания и телевизия в момента е забранена и трябва да остане забранена и за в бъдеще, поради риск от неподходящо въздействие върху пациентите.
 ФБ

Референтен източник: Позиция на Европейската Генерична Асоциация относно информацията за пациентите