Международна работна група насърчава навлизането на нови генерични лекарства в развиващите се страни
Международната работна група за общественото здраве, иновацията и интелектуалната собственост беше създадена през 2006 година с резолюция WHA59.24 на Световната Здравна Асамблея (СЗА) за създаване на глобална стратегия и план за действие. СЗА е най-важният оран на Световната Здравна Организация, в който участват делегации от 193 държави-членки.
Целта на работната група е да изготви глобална стратегия и план за действие върху най-важните здравни проучвания, които да създадат условия за промяна на диспропорциите, засягащи развиващите се страни.
СБФП подкрепя Глобалната стратегия и план на действие(GSPA), който препоръчва да “се подкрепя производството и създаването на генерични версии на основните лекарства в развиващите се страни, включващо национални законодателства, които да стимулират генеричното навлизане при изтичане на патентите”.
Във връзка с глава 5 от GSPA-“Управление на интелектуалната собственост” и глава 6- “Подобяването на доставките и достъпа” e необходимо да се вземат под внимание следните важни въпроси:
• Подкрепата на мерки, които осигуряват незабавен достъп на пациентите до генерични лекарства, след изтичане на патента (като например клаузите Болар, ограничена изключителност на данните и обвързването на патентите).
• Прилагането на гъвкави решения при TRIPS, така че да се осигури поддържането на баланс при TRIPS.
• Да няма ограничения за договорените задължителни лицензи от Доха, постигнати през август 2005 година и по-добро прилагане на системата на ниво страни, за да може системата да работи ефективно за увеличаване на достъпа на лекарства за пациентите.
• В търговските споразумения да няма никакви “TRIPS плюс” клаузи, особено клаузи за изключителност на данните, които да внасят протекционализъм за пазара по отношение на оригиналните продукти, като фома на “компенсиране” за продукти, които нямат патентна защита според преходните клаузи на TRIPS или са използвани като предтекст за борба с фаршифициането на лекарства, което не е проблем свързан с патенти или изключителността на данните.
Страните, които договарят двустранни търговски споразумения не трябва да бъдат принуждавани да приемат такива TRIPS плюс клаузи, като:
1. Обвързване на патентите:
Обвързването на патентите е практика, която създава връзка между статуса на патента на един продукт и заявлението за разрешително за продажба, при която се създава пречка за регистрацията на генерични лекарства до изтичането на патента и в резултат значително забавя генеричното навлизане на пазара.
Важно е да се направи оценка и се повиши качеството на патентите. Патентната система не трябва да бъде използвана за ограничаването на конкуренцията от генерични лекарства чрез приемането на слаби патентни заявления. Докато от една страна е ясно, че патентите са важни за насърчаването на иновацията, от друга страна патентната система, която твърде лесно разрешава даването на патентни права ще спъва генеричната конкуренция, ще ограничава достъпа до лекарства чрез намалената достъпност и в крайна сметка максимално ще обезсърчава истинската иновация във фармацевтичния сектор. Когато патентите целят единствено изключването на конкуренцията от пазара, качеството на патентите става решаващо за осигуряването на правата на пациентите.
