Фалшификацията на фармацевтични продукти е въпрос на общественото здравеопазване, а не патентен въпрос

Генеричната фармацевтична индустрия, представлявана в Брюксел от ЕГА има големи опасения, че предложенията на Търговското споразумение за борба против фалшификациите (ACTA), подкрепящи засилването на правата за интелектуална собственост, могат да доведат до злоупотреби от страна на собствениците на интелектуални права срещу законната конкуренция в сферата на патентите. Трябва да се отбележи, че Директива 2004/48/EC относно упражняването на права върху интелектуална собственост признава тази възможна злоупотреба и в член 3.2 определя, че „ тези мерки, процедури и средства за защита са ефективни, пропорционални и разубеждаващи, и се прилагат по начин, чрез който се избягва създаването на препятствия пред законната търговия и се предвиждат предпазни механизми  срещу злоупотреба с тях.” Трябва да се отбележи, също така, че по предложението за Директива за наказателни мерки относно упражняването на права върху интелектуална собственост, Европейският парламент, по време на първото четене гласува поправка, изключваща патентите от обхвата на Директивата. В допълнение, едно общо изявление на съвета и на Европейската комисия, отнасящо се до преговорите по ACTA, приема че „криминални изпълнителни наказания не трябва да се прилагат при патентите”.

Нашата индустрия има сериозни опасения също по отношение на настоящия подход на просто генерализиране на мерки, които да се борят против фаршификациите и пиратството, приложими към всички форми на права върху интелектуална собственост. В частност, употребата на един единствен подход не е оправдан за патентите. Всъщност, премахването на разликата между пиратство/подправяне и предполагаемото нарушаване на патентните права създава опасен прецедент, който изравнява всички предполагаеми нарушения с криминална дейност, като пиратството/подправянето. Трябва да се изтъкне, че член 61 от Споразумението за свързаните с търговията аспекти на интелектуалната собственост (TRIPS Agreement), прави разграничение между търговски марки, подправяне и пиратство на авторски права от една страна и спорове по права върху интелектуалната собственост, от друга. Това разделение трябва да бъде поддържано в дискусиите върху мерките за борбата с подправянето. Един доклад на Европейския парламент върху ACTA ,  посочва в  своето резюме, че „АСТА е възможност да се добави яснота към терминологията на TRIPS, тъй като приемането на ясни дефиниции за подправяне и пиратство са добър подход за избягване на юридическата несигурност и потенциалното нарушаване на изпълнителните мерки”.