„Евъргрийн” практиките на оригиналните компании спъват достъпа на пациентите до нови генерични лекарства
Патентите играят важна роля в съвременното общество. За да стимулират създаването, разпространението и ефективната експлоатация на технологиите, патентите предоставят на изобретателите законов монопол за определен срок върху тяхното изобретение, даващ им правото да изключат всички останали от обхвата на защита, който се предлага от патента. Продуктът, за който се дава патента трябва, обаче, наистина да оправдае правата за монопол, както и е необходимо да се предотвратят злоупотреби с неуместното удължаване на монопола.
Генеричните лекарства играят еднакво важна роля както в стимулиране на иновативните лекарства, така и в осигуряване на достъпността и стабилността на европейските здравни системи. Повишаването на употребата на генеричните лекарства създава конкуренция на фармацевтичния пазар, което стимулира иновацията, подпомага сдържането на разходите и увеличава достъпа до лечение на пациентите. В тази връзка незабавното излизане на пазара на генеричните лекарства след изтичане на патента е от съществено значение за обществото и всяко препятствие за това бързо излизане на пазара трябва да бъде елиминирано.
На 2-ри юни ЕГА представи нов доклад върху бариерите, спъващи достъпа на генеричните лекарства до европейските пазари и до пациентите. Докладът, озаглавен: “Патентно-свързани бариери за навлизането на генеричните лекарства на пазара в Европейския съюз: преглед на недостатъците на настоящата Европейска патентна система и тяхното въздействие върху достъпа до пазара на генеричните лекарства”, беше представен в Париж на 14-тата годишна Конференция на ЕГА по време на специална сесия на ключовите експерти от европейската общност по здравеопазване и интелектуална собственост.
Новият доклад на ЕГА изброява много препятствия, произтичащи от слабости на европейската патентна система. Той се фокусира върху три слаби страни в патентната система и съответната законова и регулаторна рамка, на които трябва да се обърне внимание:
• Пропуски в системата за даване на качествени патенти;
• Патентни серии и последващи патенти; и
• Патентни съдебни процедури.
Според доклада, броят на несъществените патенти може да бъде намален чрез по-стриктно прилагане на изискванията за даване на патент. Използването на инспектори по патентите с по-голям опит и по-доброто обучение в Европейската патентна служба (EPO) също биха спомогнали за подобряване ефикасността на системата. В доклада също се говори за централен Европейски патентен съд, който да предотврати различните или противоречиви решения за едни и същи лекарства, направени при различни национални системи. Подчертава се необходимостта патентните служби да изискват от кандидатстващите за патент заявления с по-добро качество, които да включват цялата информация, необходима за даването на патент на лекарството. Докладът осъжда използването на последващи патенти в „евъргрийн” практиките на оригиналните компании и опитите за въвеждане на патентно обвързване.
