Министрите от страните-членки на ЕС приветстваха предложенията за лекарствената безопасност и борбата с фалшифицирането, заложени във "фармацевтичния пакет" от проекти на нормативни актове от Европейската комисия. Но те отново изразиха загриженост по отношение на предложението да се позволи на фармацевтичните компании да предоставят информация за лекарства директно на пациентите.
По време на срещата на министрите на 9 юни се проведе "обмен на гледни точки" по редица въпроси, включително и на фармацевтичния пакет. Те приветстваха проектите на нормативни актове за предотвратяване на разпространението на фалшиви лекарства, потвърждавайки, че проектът на Комисията е "добра основа" за подобряване на съществуващата директива за защита от фалшифицирани лекарства.
Въпреки това, те сигнализирха редица проблеми около предложението, по-специално дефиницията на "фалшифицирани лекарствени продукти", какъв трябва да бъде обхвата на предложението, и за предпазните елементи относно безопасността, които да бъдат поставени на опаковките на лекарствата.
Частта за лекарствената безопасност на пакета получи "топъл" прием от министрите, въпреки че беше отбелязано, че работна група на Съветът на министрите апелира за по-нататъшно обсъждане на такива аспекти като състава, ролята и мандата на предложената комисия по лекарствената безопасност към Европейската лекарствена агенция и нейното взаимодействие с други органи на ЕМЕА.
Информация за пациентите
Проектът за законодателство в областта на подобряване качеството на информацията за пациентите беше подложен на тежки критики от представителите на страните-членки. Спорен от самото начало поради предложението да се даде възможност на фармацевтичните фирми да осигуряват публично информация за лекарства отпускани по рецепта, това направление на пакета може дори да не оцелее по време на законодателния процес.
На срещата си, министрите изразиха безпокойства, които вече са били изказани в работна група на Съвета. Съгласявайки се, че е необходимо да се подобри качеството на информацията, която е на разположение на обществеността по отношение на лекарствата отпускани по рецепта, много от тях казаха, че това ще създаде прекалено голямо бреме върху националните органи, без в същото време да доведе до подобрения в областта на качеството на информацията.
Много министри също смятат, че разграничението между "информация" и "реклама" не е достатъчно ясно в предложението на Комисията. Следователно няма реална гаранция, че забраната за публична реклама на лекарства няма да бъдат заобиколена от фармацевтичните компании.
Предложенията са всички тези документи се разглеждат от Съвета и Европейския парламент съгласно процедурата за съвместно вземане на решение, която изисква решение с квалифицирано мнозинство от страна на Съвета по-късно тази година – съвсем не е сигурно дали това ще бъде постигнато по отношение на информацията за пациентите. Първото четене на пакета в Европейския парламент се очаква най-рано през есента на настоящата година.
Трансгранично здравно обслужване
Съветът също така дискутира друго спорно предложение: проект на директива относно правата на пациентите при трансграничното здравно обслужване. Директивата, която беше приета от Парламента през април, имаше за цел да направи по-лесно за пациентите, пребиваващи в една от държавите-членки да търсят здравно обслужване, включително лекарства и лечение в друга държава-членка, които да бъдат реимбурсирани от техните собствени здравни системи.
Пациентите, получаващи лечение в чужбина първо ще плащат и по-късно ще искат възстановяване на разходите до нивото, което те получават в родината си. Освен това, страните-членки биха могли да въведат система за доброволно предварително уведомяване при възстановяване на разходите, при което това да се извършва пряко от държавата-членка на болницата провела лечението.
Всяка държава-членка, също ще бъде в състояние да наложи система на задължително предварително разрешение за реимбурсиране на болничните грижи, например, ако финансовата ситуация на нейната социално-осигурителната система бъде застрашена.
По време на дебата, много министри заявиха, че дългосрочните лечения следва да бъдат изключени от приложното поле на директивата, а мненията се различаваха по отношение на това дали законодателството трябва да покрие само здравни застрахователи, договорени или признати от общественото здравно осигуряване, или да бъде разширено и с частни осигурители.
Известна степен на консенсус бе постигната при други спорни въпроси, като взаимното признаване на рецепти, въпреки че различията остават при реимбурсирането на рецепти и изключването на определени видове медицинска помощ.
Редки болести
Министрите приеха Препоръка за действие в областта на редките заболявания, която има за цел да координира подходите в ЕС при признаване, профилактика, диагностика, лечение, медицински грижи и научни изследвания.
Препоръката, която бе публикувана през миналата година, се разглежда като много важна от общноста на болните от редки болести и от биотехнологична промишленост, тъй като тя ще даде силна политическа подкрепа на предложението на Комисията, от което се очаква да постигне последователен подход за справяне с редките болести и техните последици.
Освен това, инициативата предвижда дискусии между държавите-членки и органите на ЕС за оценка на стойността на лекарствата-сираци, които биха могли да дадат информация при взимането на решения за ценообразуване и реимбурсиране и така да осигури по-последователен достъп до лекарства в цялата общност.
Организацията за редки болести, Eurordis, приветства приемането на препоръката от Съвета, казвайки, че това е "важен крайъгълен камък" за пациентите с редки заболявания, и означава, че представителите на пациентите ще бъдат все повече включвани в стратегиите на държавите-членки.
Безопасност на пациентите
Съветът прие препоръка относно безопасността на пациентите, включително за превенция и контрол на болничните инфекции. Сред предложенията в документа са широкото използване на IT инструменти като електронни здравни досиета и електронни рецепти, за подобряване на безопасността на пациентите, например чрез систематичeн скрининг за потенциални лекарствени взаимодействия или алергии, както и за подобряване на разбирането потребителя за медицинските продукти. ФБ
Съобщение на Комисията относно фармацевтичния сектор
Всички права запазени © 2008-2009 Българска Генерична Фармацевтична Асоциация
http://www.bgpharma.bg
Система за електронни публикации, създадена от Майндкрафт ООД - http://www.mindcraft.biz