Министрите на ЕС критикуват Фарма пакета на Европейската комисия

Министрите от страните-членки на ЕС  приветстваха предложенията за лекарствената безопасност и борбата с фалшифицирането, заложени във "фармацевтичния пакет" от проекти на нормативни актове от Европейската комисия. Но те отново изразиха загриженост по отношение на предложението да се позволи на фармацевтичните компании да предоставят информация за лекарства директно на пациентите.

По време на срещата на министрите на 9 юни се проведе "обмен на гледни точки" по редица въпроси, включително и на фармацевтичния пакет. Те приветстваха проектите на нормативни актове за предотвратяване на разпространението на фалшиви лекарства, потвърждавайки, че проектът на Комисията е "добра основа" за подобряване на съществуващата директива за защита от фалшифицирани лекарства.

Въпреки това, те сигнализирха редица проблеми около предложението, по-специално дефиницията на "фалшифицирани лекарствени продукти", какъв трябва да бъде обхвата на предложението, и за предпазните елементи относно безопасността, които да бъдат поставени на опаковките на лекарствата.

Частта за лекарствената безопасност на пакета получи "топъл" прием от министрите, въпреки че беше отбелязано, че работна група на Съветът на министрите апелира за по-нататъшно обсъждане на такива аспекти като състава, ролята и мандата на предложената комисия по лекарствената безопасност към Европейската лекарствена агенция и нейното взаимодействие с други органи на ЕМЕА.

Информация за пациентите

Проектът за законодателство в областта на подобряване качеството на информацията за пациентите беше подложен на тежки критики от представителите на страните-членки. Спорен от самото начало поради предложението да се даде възможност на фармацевтичните фирми да осигуряват публично информация за лекарства отпускани по рецепта, това направление на пакета може дори да не оцелее по време на законодателния процес.

На срещата си, министрите изразиха безпокойства, които вече са били изказани в работна група на Съвета. Съгласявайки се, че е необходимо да се подобри качеството на информацията, която е на разположение на обществеността по отношение на лекарствата отпускани по рецепта, много от тях казаха, че това ще създаде прекалено голямо бреме върху националните органи, без в същото време да доведе до подобрения в областта на качеството на информацията.

Много министри също смятат, че разграничението между "информация" и "реклама" не е достатъчно ясно в предложението на Комисията. Следователно няма реална гаранция, че забраната за публична реклама на лекарства няма да бъдат заобиколена от фармацевтичните компании.

Предложенията са всички тези документи се разглеждат от Съвета и Европейския парламент съгласно процедурата за съвместно вземане на решение, която изисква решение с квалифицирано мнозинство от страна на Съвета по-късно тази година – съвсем не е сигурно дали това ще бъде постигнато по отношение на информацията за пациентите. Първото четене на пакета в Европейския парламент се очаква най-рано през есента на настоящата година.