Големите фармацевтични производители се насочват към генериците
И на европейско ниво генеричните регистрации се лансират чрез въвеждането на по-гъвкава децентрализирана система за регистрация и генеричните медикаменти вече могат да използват централизираната процедура за получаване на разрешение за употреба, която им дава достъп до всички европейски пазари. ЕС също така въведе подходящо законодателство за биоподобните продукти.
Между другото, в този контекст стъпките на Merck към доразвиване на биологични продуктив САЩ имат смисъл. Европейският опит показва, че съществува потенциален пазар на биоподобни продукти и съответното законодателството вече се придвижва в САЩ, където Конгреса разглежда два законопроекта за биоподобни продукти. Натискът за приемането на това законодателство е още по-интензивен в светлината на необходимостта от намаляване на разходите, тъй като повече иновативни биотехнологични лекарства излизат на пазара.
Стратегии
Нищо чудно, че големите фармацевтични производители следят стратегията за генериците като начин за ориентиране в икономическите предизвикателства и регулаторната среда. Но дали това ще проработи? Ясно е, че много големи мултинационални компании мислят така, и Novartis, като една от тях, е била в този бизнес достатъчно дълго, за да знае това (Sandoz също има силно присъствие на европейския пазар на биоподобни продукти).
Някои други компании, изправени пред изтичането на патентната защита също могат да бъдат изкушени от генеричната стратегия. AstraZeneca, например, може да очаква конкуренция при продукти като Arimidex (anastrozole), Symbicort (budesonide / formoterol) и Seroquel (quetiapine) през следващите години, въпреки че засега все още не са предприемани първи стъпки в генеричния сектор.
В действителност, пътят на генериците няма да бъде по вкуса на всеки. Иновативните фирми, които не са особено засегнати от изтичане на патентните права, е малко вероятно да поемат по този път. Roche, Bayer и Abbott, например, са изложени на генерична конкуренция само частично. От няколко години, Roche заявяват, че не се интересуват от генериците, главно поради това, че нямат изтичане на ключов патент.
Но нещата могат да се променят, и тъй като генеричния пазар продължава да расте, генеричните компании ще заемат все по-голям дял на големите пазари. Това вече се случва. Teva се разширяват в Япония, докато Mylan консолидират позицията си в Индия и големите източноевропейски генерични пазари. Индийската фирма Lupin, придоби 51% от Multicare Pharmaceuticals във Филипините и заяви, че се търсят повече възможности в Азия, Източна Европа и Латинска Америка.
И така, какъво интересно може да намери една иновативна фирма, търсеща генерично присъствие? Една очевидна цел е Ratiopharm, първата германска генерична компания, която е приготвена за продажба от своите собственици, семейство Меркл. Все още не е ясен купувачът, въпреки че известен брой имена са били споменати, включително Sanofi-Aventis и Teva и напоследък, според доклада на Блумбърг, изкупуващите групировки Apax Partners и Warburg Pincus.
Друга възможност е Актавис, която неотдавна пусна на пазара препарата против язва pantoprazole (генерична версия на Protonix на Wyeth) в Германия, Ирландия и Холандия след изтичането на патента на 6 май. Актавис е предложена за продажба през януари, въпреки че процедурата е била спряна, тъй като, както изглежда, за потенциалните купувачи цената е твърде висока. ФБ