Големите фармацевтични производители се насочват към генериците

За да консолидират своето присъствие в този нововъзникнал сектор, от Merck обявиха през февруари, че са закупили портфолио с биопродукти от Insmed /САЩ/ заедно с неговите производствени мощности в Боулдър, Колорадо. Портфолиото включва два продукта G-CSF /гранулоцитен растежен фактор/, които са съответно във фаза III и фаза I на клиничните проучвания.

Също така Merck засилиха присъствието на свои генерични продукти и в Япония, където тяхното дъщерно дружество Banyu подписа сделка с американската генерична фирма Mylan за промоция в страната на два ключови сърдечносъдови продукта с изтекъл патент.

Японските фирми също работят в тази насока. Миналата година Daiichi Sankyo приключиха с придобиването на индийската Ranbaxy в опит да създадат хибрид – иновативен/генеричен бизнес с потенциал в развиващите се страни (въпреки че последвалите регулаторни проблеми на Ranbaxy доведоха до обявяването на големи нетни загуби от страна на новият собственик).

Изтичане на патента

Редица фактори се крият зад тези ходове. Най-големите фармацевтични фирми имат проблеми главно с изтичане на патенти - около 70 продукта могат да се сблъскат с генерична конкуренция през следващите четири години. Pfizer са изправени пред изтичането на патентите на цялата гама от продукти, по-специално на неговият мощен Lipitor (atorvastatin).

Над 20% от продажбите на Sanofi-Aventis са застрашени от конкуренцията на генериците в САЩ, включващи продукти като Plavix (clopidogrel, продаван съвместно  с Bristol-Myers Squibb), Eloxatin (oxaliplatin) и Taxotere (docetaxel).

Голяма тревога за Novartis е, че нейният силен антихипертензив Diovan (valsartan), чийто годишни продажби са за около $ 5 млрд. евро, ще загуби патентната си защита през 2012 г. и няколко други лекарствени продукта също са изправени пред изтичането на патента около този срок. От своя страна, Cozaar (losartan) на Merck & Co от 2010 година също се  изправя срещу генеричната  конкуренция.

Промяна на околната среда

Но има нещо повече от простото изтичане на патентите. Глобалният генеричен пазар се разширява със скорост от около 10-15% годишно и растежа вероятно ще продължи през следващите няколко години, особено в САЩ. С администрацията на Обама в САЩ и демократите, контролиращи двете камари на Конгреса, политическата подкрепа за генеричния сектор се разраства. И тъй като ценовата чувствителност расте, а здравна реформа настъпва, американците са все по-готови да приемат по-достъпните  лекарства с изтекъл патент.

В Япония също се очаква раст на генериците. Пазарът се развива и разширява с около 7% годишно през последните три-четири години, а правителството предприема стъпки за увеличаване дела на генериците на пазара най-малко до 30% към 2012 г. Тази по-благоприятна среда вече привлича чужди интереси: Teva създаде  дружество, в което притежава еднаква собственост с местната компания Kowa, а исландския Actavis създаде смесено дружество с Aska Pharmaceutical, Аctavis Aska.

В Европа ценовият натиск е водещ за повечето национални правителства, които  насърчават издигането на генериците, за да се ограничават нарастващите разходи за здравеопазване. Във Великобритания, доклад на Сметната палата показа, че в Англия са спестени почти £ 400 милиона през 2008 г. чрез по-последователно използване на по-достъпните генерици, особено на статини при висок холестерол.