Европейската комисия представи в Брюксел на 8 юли 2009 година заключенията на окончателния доклад от проучването на конкуренцията във фармацевтичния сектор и своите препоръки към държавите-членки за съществено ускоряване на процедурите за одобряване на генеричните лекарства. Комисията счита, че генеричните лекарствени продукти следва автоматично да получават своя статут относно определяне на цената и реимбурсиране, когато оригиналното лекарство вече се ползва от такъв статут, което ще позволи по-бързото пускане на продукта на фармацевтичния пазар.
В препоръките също така се посочва, че е необходимо да се предприемат мерки от страна на националните правителства, ако бъде установено, че на тяхната територия се провеждат подвеждащи информационни кампании, поставящи под въпрос качеството на генеричните лекарства. Трябва да се гарантира, че трети страни не предоставят информация на компетентните институции и че, при всички случаи, предоставената информация не води до забавяне на одобряването на генеричните лекарства. Съществува необходимаст от насърчаване на изпитванията, които изследват степента на добавена терапевтична стойност на новите лекарства.
Във връзка с това, Българската Генерична Фармацевтична Асоциация предлага пакет от основни мерки за насърчаване употребата на генерични лекарства, в подкрепа на оптималната употреба на обществените ресурси в здравеопазването. Те включват въвеждането на нормативен механизъм за получаване на реимбурсен статус и цена за генеричните медикаменти, едновременно с получаване на разрешението за употреба и пускането на продукта на пазара. По този начин ще се даде възможност за незабавен достъп на пациентите до икономически по-ефективни генерични продукти, ще бъде стимулирана ценовата конкуренция на пазара, което ще доведе до спестявания в бюджета.
Необходимо е незабавно премахване на свръхрегулацията при ценообразуването и реимбурсирането на генерични лекарствени продукти и освобождаване от регулация на цените на лекарствата, които не се заплащат от обществените фондове. Това ще съкрати времето за достъп на лекарства до пациентите и ще се стимулира конкуренцията на пазара.
Освен това трябва да бъдат извършени промени в нормативната уредба за стимулиране на предписването и отпускането на генерични лекарствени продукти, особено за такива, заплащани от бюджета и обществените фондове.
Държавата ще получи и значителни ползи, ако инвестира в предоставяне на актуална информация до лекарите, фармацевтите и пациентите за социално-икономическите ползи от генеричните лекарства.
Въвеждането на горепосочените мерки ще доведе до съществени резултати за българското общество. Ще бъдат спестени средства за по-кратко време и ще бъдат намалени бюджетните разходи за лекарствена терапия. Спестените средства, могат да бъдат пренасочени за заплащане на скъпоструващи лечения за повече пациенти.
В резултат от предлагания пакет от мерки ще се осъществи повишаване на пазарната конкуренция между оригиналните и генеричните производители, овладяване ръста на цените, повече стимули за иновации от страна на производителите на оригинални лекарства, повече стимули за навлизане на нови генерични продукти.
В крайна сметка предприемането на тези мерки ще допринесе за осигуряването на повече достъпни лекарства за по-голям брой пациенти и изпълнение на целите на публичното здравеопазване. ФБ
Окончателен доклад на ЕК - 1 част; 2 част
Всички права запазени © 2008-2009 Българска Генерична Фармацевтична Асоциация
http://www.bgpharma.bg
Система за електронни публикации, създадена от Майндкрафт ООД - http://www.mindcraft.biz