БГФармА приветства окончателния доклад от секторното проучване представен днес в Брюксел и приканва българските регулаторни институции за бързо прилагане на  неговите заключения и препоръки, като следва:

По регулаторните въпроси, проучването установи, че:

- е налице спешна необходимост от създаването на патент на Европейската общност и на унифицирана специализирана система в Европа за патентни спорове, за се намалят административните тежести и несигурност за фирмите. Общо 30% от патентните съдебни дела се провеждат паралелно в няколко държави-членки, а в 11% от случаите националните съдилища достигат до противоречиви съдебни решения

- подкрепят се новите инициативи на Европейското патентно ведомство (ЕПВ) за осигуряване на висококачествен стандарт на даваните патенти и за ускоряване на процедурите. Това включва мерките, взети през март 2009 г., за ограничаване на  възможностите и периодите от време, през които могат да бъдат подадени предложения за доброволно делими патентни  (т. нар. "упражнение за повдигане на летвата")

Комисията препоръчва на държавите-членки да:

- гарантират, че няма да се появяват възражения от трети страни, които да не довеждат до забавяния регистрациите на генеричните лекарствени продукти, включително  получаване на ценови и реимбурсен статут

- значително да ускорят процедурите за одобряване на генерични лекарства. Комисията счита, че генеричните продукти трябва автоматично и незабавно да получават ценови и реимбурсен статут, където оригиналния лекарствен продукт вече се ползва с такъв, което ще даде възможност за по-бързото излизане на генеричния продукт на пазара

- да предприемат действия, ако са открити на тяхната територия кампании с подвеждаща информация,  поставяща под съмнение качеството на генерични лекарства

- да организират изпитвания, които да проверяват добавената стойност на иновативните лекарства.

Вижте:

1. Окончателен доклад от секторното проучване на ЕК

2. Анекс към окончателния доклад

3. Резюме на доклада

4. Прес-съобщение на Европейската комисия

3. Прес-съобщение на ЕГА

4. Позиция на БГФармА

5. Връзка кам страницата на ЕК в България