Българската Генерична Фармацевтична Асоциация /БГФармА/беше представена от г-н Росен Казаков , изпълнителен директор на БГФармА, г-жа Румяна Шаренкова, директор регулаторни дейности, Актавис ЕАД и д-р Мария Трайкова, зам. директор "Медицински и регулаторни дейности", Софарма АД на регулаторен семинар на тема „Настоящи регулаторни предизвикателства пред лекарствените продукти", който се проведе на 28 ноември 2008 година в зала „Максима” на УМБАЛ "Св. Екатерина" в София. Събитието беше организирано от Медицински Университет - София чрез своите звена - Факултет по обществено здраве и Фармацевтичен факултет, Изпълнителната агенция по лекарствата и FORUM Institut fur Management GmbH, Heidelberg, Germany.
Целта на семинара бе да се представят текущите предизвикателства при регулаторните подходи, респективно фармацевтично законодателство, което влезе в България от началото на 2007 година и бе актуализирано през август 2008 година. В семинара участваха водещи експерти на Европейската агенция ЕМЕА, както и експерти от Изпълнителната агенция по лекарствата и от Медицинския Университет, София.
БГФАРМА бе представена като новата организация, която има за цел да обедини и консолидира интересите на всички производители на генерични лекарства в България, с основната мисия да насърчи въвеждането на кохерентна генерична лекарствена политика в страната.Целите на БГФармА са:
- консолидиране на генеричната индустрия в нейните усилия да разработва и осигурява лекарства на конкурентни цени за всички пациенти и за развитие, приемане и внедряване на кохерентна генерична лекарствена политика от страна на властите и здравните институции. Регулаторните промени в България бяха представени от гледната точка на генеричната фармацевтична индустрия.
Сред лекторите на форума бяха директорът на немските регулаторни органи (BFArM и PEI) проф.д-р Йоханес Льовер и директорът на Изпълнителната агенция по лекарствата Емил Христов. Проф. д-р Даниел Брасьор, председател на Педиатричния комитет (PDCO) към ЕМЕА, представи натрупания опит за Европейския регламент за клинични изпитвания при деца. Г-жа Труус Янзе-де Хоог, която е председател на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба към ЕМЕА, представи опита за последните две години по процедурите на взаимно признаване и децентрализираната процедура. Директорът на Европейския Директорат за качество на лекарствата и здравеопазване (EDQM) д-р Сузане Кайтел от Франция представи промените в европейските регламенти.

Презентацията на БГФармА можете да видите тук.

БГФармА