По своята същност генеричните лекарства са същите като оригиналните лекарства. Оригиналният продукт е първата версия на едно лекарствено вещество, а генеричното лекарство е същият продукт, който се въвежда на пазара след изтичането на патентния период. Основната отличителна черта е тази, че генеричните лекарства струват само малка част от стойността на оригиналния продукт, което е добра новина както за правителството, така и за пациентите. Следователно - генеричните лекарства означават достъпно здравеопазване.
Съществуват строго дефинирани правила, които се отнасят до разработването, производството и осъществяването на маркетингова стратегия на генеричните продукти. Те се разработват в заводи, отговарящи на изискванията на “Добрата производствена практика” и се сблъскват с много стриктни критерии за одобрение, преди да бъдат разрешени за употреба на пазара. Притежателите на разрешението за употреба са задължени да следят пътя на лекарството с цел мониториране на броя на нежеланите реакции, които могат да бъдат получени при употребата на лекарството. Следователно, генеричните лекарства са обект на същото законодателно регулиране и защита, както и оригиналния лекарствен продукт.
Дефиниция
© БГФАРМА. Всички права запазени. | Карта на сайта
